Al cuore del ciclo di incontri previsti da questo terzo appuntamento ci saranno i medical devices. Oltre alla presentazione di alcune realtà che operano nel settore, come di consueto è previsto un approfondimento sui cambiamenti previsti dal nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici (Regolamento (UE) 2017/745), entrato in vigore nel maggio 2017 e che a maggio 2020 vedrà scadere il periodo di transizione concesso affinché i dispositivi soddisfino i nuovi requisiti.
Grazie al contributo di BSI (British Standards Institution), verranno quindi illustrate le principali novità e l’impatto del nuovo regolamento (ad es. espansione dello scopo, identificazione della persona qualificata, implementazione dell'Identificazione Univoca dei Dispositivi, riclassificazione dei dispositivi, prove cliniche e vigilanza post market più rigorose), compreso il nuovo inquadramento in questo regolamento di molti software, comprese diverse app per monitoraggio, prevenzione, previsione.
DISTRETTO E DINTORNI
Ore 9.15 - Sala Giglio de Il Fuligno
Via Faenza 48, Firenze
Tutti i dettagli nella sezione eventi qui.
Per ulteriore informazioni: f.mazzini@scienzedellavita.it
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