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La Commissione pubblica 3 importanti documenti con domande e risposte per aiutare le aziende
In piena emergenza dovuta alla diffusione del coronavirus SARS-CoV-2, le imprese hanno manifestato la loro solidarietà e si sono offerte di scambiarsi la consulenza pratica e tecnica necessaria per contribuire ad aumentare la produzione di DPI e di forniture mediche ma non sempre il quadro di riferimento è stato chiaro. La Commissione Europea collabora, dunque, attivamente con l'industria per promuovere il massiccio incremento della produzione complessiva di tali materiali nell'UE e fornisce gli orientamenti necessari a tal fine. Nello specifico, la Commissione ha pubblicato 3 diverse guide:
La guida aiuta i fabbricanti a valutare i requisiti giuridici e tecnici applicabili prima di importare nuovi prodotti nell'UE o di avviare o convertire impianti per produrre dispositivi di protezione come mascherine, guanti e camici chirurgici per soddisfare la straordinaria domanda sorta in seguito alla pandemia di coronavirus. Gli orientamenti pubblicati oggi illustrano i quadri giuridici applicabili dell'UE e forniscono consulenza ai fabbricanti sulle misure concrete da adottare per poter immettere i prodotti sul mercato dell'Unione. Spiegano inoltre il ruolo delle autorità nazionali, in particolare delle autorità di vigilanza del mercato, nel garantire un livello adeguato, in termini di salute e sicurezza, delle apparecchiature originarie di paesi terzi immesse sul mercato dell'UE;
il documento intende fornire orientamenti agli operatori economici, comprese le piccole e medie imprese, per quanto riguarda il quadro giuridico applicabile per l'immissione sul mercato dell'UE di gel idroalcolico (regolamento sui prodotti cosmetici o regolamento sui biocidi) e le indicazioni che possono essere riportate sul prodotto. Si propone di rispondere alle domande frequenti che la Commissione riceve dagli operatori del settore cosmetico e non solo, fortemente impegnati ad accrescere o a convertire la loro capacità produttiva a favore di tali forniture;
il documento dà indicazioni sulle procedure di valutazione della conformità per la stampa 3D e per i prodotti stampati in 3D per uso medico nel contesto della pandemia in corso. Il documento ha lo scopo di descrivere i quadri giuridici applicabili dell'UE per tali prodotti e presenta esempi di norme tecniche che i fabbricanti possono seguire per immettere sul mercato dell'UE prodotti conformi.
Mentre è attesa nei prossimi giorni sarà pubblicata anche una guida sui dispositivi medici
I testi mirano ad aiutare i fabbricanti e le autorità di vigilanza del mercato a garantire che i prodotti siano conformi alle norme di sicurezza del caso e siano efficaci.
"Aumentare la fornitura di apparecchiature mediche e di dispositivi di protezione individuale è fondamentale per far fronte a situazioni di penuria e aiutare i nostri operatori sanitari a continuare a salvare vite umane – afferma Stella Kyriakides, Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare - Le guide che pubblichiamo oggi sosterranno la nostra industria in questo sforzo. La lotta contro il coronavirus richiede un impegno a 360 gradi e il contributo della nostra industria è essenziale."
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