Ricerca clinica: nuovo piano d'azione EU

Pubblicato il nuovo piano di lavoro 2022-2026 della Commissione europea per accelerare la ricerca clinica in Europa. Il piano pluriennale di Act Eu si basa sul regolamento sulle sperimentazioni cliniche (Ctr) e mette in evidenza aree di interesse chiave come l’innovazione nelle sperimentazioni cliniche, metodologie solide e collaborazione tra le parti interessate. È strutturato in linea con le dieci azioni prioritarie per Act Eu ed è stato preparato sulla base delle raccomandazioni della strategia di rete delle agenzie europee per i medicinali fino al 2025 e della strategia farmaceutica per l’Europa della Commissione europea.

Questi gli obiettivi più a breve termine, fissati per il 2023:

• Sperimentazioni cliniche di grandi dimensioni multinazionali: istituire un processo di sostegno rivolto specificamente agli sponsor accademici al fine di rendere l’UE una regione più attraente per condurre la ricerca clinica
• Implementazione del Ctr: un focus particolare sul Clinical trial information system (Ctis) e sulle attività di formazione Ctr e risoluzione dei problemi riscontrati dagli sponsor degli studi clinici
• Piattaforma multi-stakeholder: sarà istituita nel 2023 per facilitare l’evoluzione dell’ambiente delle sperimentazioni cliniche attraverso un dialogo regolare tra tutte le parti interessate, inclusi pazienti, operatori sanitari e mondo accademico, per trovare soluzioni pratiche per abilitare e guidare il cambiamento
• Modernizzazione della buona pratica clinica: Act Eu sosterrà non solo l’adozione, ma anche l’attuazione delle linee guida rivedute dell’Ue nella progettazione della tecnologia e della sperimentazione clinica
• Facilitazione di metodi di sperimentazione clinica innovativi: l’iniziativa pubblicherà linee guida sulle sperimentazioni cliniche decentralizzate entro la fine del 2022 e pubblicherà una tabella di marcia metodologica per identificare e dare priorità ai progressi chiave nei metodi di sperimentazione clinica.

 Act Eu rafforzerà l’ambiente europeo per le sperimentazioni cliniche, pur mantenendo l’elevato livello di protezione dei partecipanti alle sperimentazioni, la solidità dei dati e la trasparenza che i cittadini dell’UE si aspettano.