Terzo appuntamento del ciclo di incontri Distretto e dintorni:
Distretto e dintorni – Febbraio 2019
28 Febbraio 2019, ore 9:15 – 13:30
Sala Giglio, Il Fuligno
Via Faenza, 48 – Firenze
durante il quale alcune degli affiliati del Distretto presenteranno la propria realtà per valutare opportunità commerciali, di collaborazione, partnership e per condividere esperienze, criticità, informazioni sul settore.
Al termine delle presentazioni, grazie al contributo di esperti del settore, verranno approfondite le principali novità e cambiamenti previsti dal nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici (Regolamento (UE) 2017/745), entrato in vigore nel maggio 2017 e che tra un anno, maggio 2020, vedrà scadere il periodo di transizione concesso affinchè i dispositivi soddisfino i nuovi requisiti.
Verranno quindi illustrati punti salienti dell’impatto del nuovo regolamento (ad es. espansione dello scopo, identificazione della persona qualificata, implementazione dell'Identificazione Univoca dei Dispositivi, riclassificazione dei dispositivi, prove cliniche e vigilanza post market più rigorose), compreso il nuovo inquadramento, in questo regolamento, di molti software medicali e app utilizzate per monitoraggio, prevenzione, previsione, che vedranno riclassificazioni verso classi di rischio più alte e requisiti molto più stringenti.
Le realtà presenti a Distretto e Dintorni: le realtà che si presenteranno in questo terzo appuntamento sono:
- Hospitex International: sistemi analisi IVD, sistema citologico a base liquida (LBC) per preparati monostrato standardizzati per analisi citologiche
- Genedia: test di diagnostica molecolare in virologia, genetica, oncologia, microbiologia
- Signals and Images Laboratory: ricerca e sviluppo nel campo dell’elaborazione di segnale da varie fonti, imaging diagnostico, visione artificiale e computer vision, computational biology
- Light4Tech: ricerca, sviluppo, prototipazione ed industrializzazione di soluzioni basate su tecnologie fotoniche e ottiche nel campo biomedicale, imaging in microscopia, tecniche di rilevamento
- BrainControl: piattaforma basata su intelligenza artificiale per l’interazione uomo-macchina mediante biofeedback, applicata per dispositivo di comunicazione per soggetti impossibilitati a muoversi o comunicare (locked-in), basato su brain communication interface (BCI)
- IRCCS Fondazione Don Gnocchi: ricerca scientifica e clinica nel campo della riabilitazione neurologica, cardiologica, ortopedica, respiratoria
- L3-Lab Shanghai: consulenza per analisi, strategie, gestione e servizi di vendita per il mercato cinese
La partecipazione all’evento è gratuita, previa registrazione al link: https://goo.gl/forms/TvLqdvCc17sFwe0D3
Il programma è disponibile qui
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